a növényvédő szerek forgalomba hozatalának és felhasználásának engedélyezéséről, valamint a növényvédő szerek csomagolásáról, jelöléséről, tárolásáról és szállításáról
A növényvédelemről szóló 2000. évi XXXV. törvény (a továbbiakban: Tv.) 65. §-a (2) bekezdésének c) pontjában és (3) bekezdésének a) pontjában foglalt felhatalmazás alapján - a (3) bekezdés a) pontja vonatkozásában az egészségügyi, szociális és családügyi miniszterrel, valamint a környezetvédelmi és vízügyi miniszterrel egyetértésben - a következőket rendelem el:
Általános rendelkezések
1. § (1) E rendeletet a növényvédő szerek forgalomba hozatalának és felhasználásának engedélyezésére, valamint a növényvédő szerek csomagolására, jelölésére, tárolására és szállítására kell alkalmazni.
(2) Az engedélyezéssel kapcsolatban
a) a Magyarországon növényvédő szerekben engedélyezhető hatóanyagok jegyzékét az 1. számú melléklet,
b) a hatóanyagok engedélyezéséhez benyújtandó részletes és összefoglaló adatok követelményeit a 2. számú melléklet,
c) a növényvédő szerek engedélyezéséhez benyújtandó részletes és összefoglaló adatok követelményeit a 3. számú melléklet,
d) a növényvédő szerek emberi vagy környezeti veszélyeire vonatkozó különleges R-mondatokat a 4. számú melléklet,
e) a növényvédő szerek biztonsági óvó rendszabályaira vonatkozó különleges S-mondatokat az 5. számú melléklet,
f) a növényvédő szerek értékeléséhez és engedélyezéséhez szükséges egységes elveket a 6. számú melléklet,
g) a növényi kiskultúrák felsorolását és csoportosítását a 7. számú melléklet,
h) a növényvédő szerek engedély iránti kérelméhez szükséges egyszerűsített adatkövetelményt a 8. számú melléklet,
i) a közismert anyagok, növényi kivonatok, növényvédő szernek nem minősülő növényvédelmi hatású termékek, növényvédelmi célú eszközök és anyagok, makroszervezetek engedélyezéséhez benyújtandó adatokat a 9. számú melléklet,
j) a Magyarországon engedélyezett növényvédő szernek nem minősülő növényvédelmi hatású termékek, növényvédelmi célú anyagok és makroszervezetek aktív összetevőinek jegyzékét a 10. számú melléklet,
k) a növények, növényi termékek csoportosítását a 11. számú melléklet,
l) a Magyarországon betiltott növényvédő szer hatóanyagok jegyzékét a 12. számú melléklet,
m) az engedélyokiratra vonatkozó követelményeket a 13. számú melléklet,
n) a párhuzamos behozatal engedély iránti kérelméhez benyújtandó adatokat a 14. számú melléklet,
o) a kiegészítő R- és S-mondatokra vonatkozó határidőket a 15. számú melléklet
tartalmazza.
2. § E rendelet alkalmazásában:
1. Monográfia: a növényvédő szer hatóanyag, illetve a növényvédő szer engedélyezési eljáráshoz benyújtott részletes és összefoglaló adatok (a továbbiakban: részletes és összefoglaló adatok) kiértékelésével elkészített jelentés.
2. Kiskultúrában, illetve kis területen való növényvédő szer felhasználás: a 7. számú mellékletében szereplő kultúrákban, illetve adott kultúrában kis területen történő növényvédő szer felhasználás.
3. Kis egységű kiszerelés: olyan kiszerelés, illetve egyedi csomagolás, mely nem képez kereskedelmi értékesítési egységet (például ampulla, tabletta, levél, pellet), és forgalomba az azonos termékek egységbe fogása útján készített fogyasztói csomagolásban (egységcsomagolás) hozható.
4. Kombi csomag: kettő vagy több, különböző rendeltetésű engedélyezett növényvédő szert, egy csomagolási egységen belül, elkülönült kiszerelésben tartalmazó, ebben a formában általában kiskerti felhasználásra forgalomba hozott, fogyasztói csomagolási egység.
5. Ikercsomag: általában azonos rendeltetésű, két vagy több engedélyezett növényvédő szert, adalékanyagot együttes kijuttatáshoz történő felhasználásra, egyetlen fogyasztói csomagolási egységben tartalmazó növényvédő szer kiszerelés.
6. Gyűjtőcsomag: azonos vagy különböző rendeltetésű termékek csomagolási egysége (például kartondoboz), amelyben az egyedi kiszerelések az engedélyokiratuk alapján önálló értékesítési egységként is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.
7. Párhuzamos behozatal (paralel import): növényvédő szernek az Európai Gazdasági Térségről szóló Szerződéshez Szerződő Államból (a továbbiakban: Szerződő Állam) Magyarországra történő behozatala, mely meghatározott feltételek alapján azonos egy Magyarországon már engedélyezett növényvédő szerrel (referencia növényvédő szer).
8. Anyag: kémiai elemek és azok vegyületei, természetes előfordulási formájukban vagy mesterséges előállítás eredményeként, beleértve az előállítási eljárás során elkerülhetetlenül keletkező szennyezéseket.
9. Készítmény: két vagy több anyagból álló keverék vagy oldat, amelynek legalább egyik összetevője hatóanyag, és amelyet rendeltetésszerűen növényvédő szerként alkalmaznak.
10. Állat: olyan haszonállatok egyedei, amelyeket szokásosan emberek takarmányoznak, tartanak vagy fogyasztanak.
11. Forgalomba hozatal: minden, térítés ellenében vagy térítésmentesen történő forgalmazás, kivéve, ha az a Magyarország területéről való kiszállítást megelőző tárolás céljából történik. Növényvédő szernek Magyarország területére történő behozatala forgalomba hozatalnak tekintendő.
12. Növényvédő szer engedélyezés: államigazgatási eljárás, melynek során a 3. § szerinti hatóság a kérelmező által benyújtott kérelemre, az ország területére vagy annak egy részére vonatkozóan engedélyezi egy növényvédő szer forgalomba hozatalát és felhasználását.
13. Makroszervezetek: fonálférgek, élősködő, ragadozó és beporzást elősegítő ízeltlábúak különböző fejlődési alakjai.
Az eljárásban részt vevő hatóságok
3. § (1) A növényvédő szer hatóanyagok (a továbbiakban: hatóanyag) közösségi engedélyezésével, valamint a növényvédő szerek, növényvédelmi hatású termékek, növényvédelmi célú eszközök és anyagok, makro szervezetek engedélyezésével kapcsolatos feladatokat a Növény- és Talajvédelmi Központi Szolgálat (a továbbiakban: engedélyező hatóság) látja el.
(2) A növényvédő szerek engedélyezési eljárásában az Országos Tisztifőorvosi Hivatal (a továbbiakban: OTH) és a Környezetvédelmi és Vízügyi Minisztérium (a továbbiakban: KvVM) szakhatóságként jár el.
(3) A szakhatósági állásfoglalásnak a következőkre kell kiterjednie:
a) az OTH-nak - a Fodor József Országos Közegészségügyi Központ Országos Kémiai Biztonsági Intézetének, az Országos Élelmezés- és Táplálkozástudományi Intézetének és az Országos Munka- és Foglalkozás-egészségügyi Intézetének szakvéleménye alapján elkészített - szakhatósági állásfoglalása tartalmazza a növényvédő szer és a növényvédő szer hatóanyag környezet-, munka- és élelmezés-egészségügyi megítélését, különösen az embert veszélyeztető tulajdonságok szerinti osztályozást, az élelmezés- és munka-egészségügyi várakozási időt, a növényben, növényi termékekben megengedhető növényvédőszer-maradék határértékek megállapítását, a növényvédő szerrel tevékenységet folytatók számára szükséges védőeszközöket és az elsősegély-nyújtási eljárást,
b) a KvVM szakhatósági állásfoglalása tartalmazza a növényvédő szer környezeti sorsát és viselkedését, ökotoxikológiai sajátosságát, a környezet és a természet védelmét érintő hatását, a felhasználás környezet- és természetvédelmi feltételeit, a növényvédő szer környezeti veszélyességi osztályba sorolását,
c) mindkét szakhatóság javaslatot tesz a növényvédő szer forgalmi kategóriába sorolására.
(4) A szakhatóságok az állásfoglalásukat a növényvédő szerre az engedélyhez benyújtott részletes és összefoglaló adatok, valamint az engedélyező hatóság által elkészített monográfia figyelembevételével adják meg.
Növényvédő szer Engedélyezési Egyeztető Tanács
4. § (1) A földművelésügyi és vidékfejlesztési miniszter (a továbbiakban: miniszter) 9 tagú Növényvédő szer Engedélyezési Egyeztető Tanácsot (a továbbiakban: NEET) hoz létre az egészségügyi, szociális és családügyi miniszter és a környezetvédelmi és vízügyi miniszter egyetértésével.
(2) A NEET tagjai a Földművelésügyi és Vidékfejlesztési Minisztérium (a továbbiakban: minisztérium), az Egészségügyi, Szociális és Családügyi Minisztérium (a továbbiakban: ESzCsM), a KvVM, a Magyar Vegyipari Szövetség, a Magyar Élelmiszerbiztonsági Hivatal, a növényvédő szer gyártók érdek-képviseleti szervezete, a Növényvédelmi Kutató Intézet, a Magyar Növényvédő Mérnöki és Növényorvosi Kamara egy-egy kijelölt képviselője, továbbá a környezetvédelmi társadalmi szervezetek által együttesen választott egy tag.
(3) A NEET
a) megtárgyalja a növényvédő szer felhasználás során felmerülő szakmai kérdéseket,
b) a növényvédő szerek és hatóanyagaik engedélyezésével összefüggő szakmai irányelv tervezeteket véleményezi,
c) a növényvédő szerek és hatóanyagok engedélyezésével kapcsolatos kérdésekben felkérésre javaslatot tesz, állást foglal.
(4) Az adatvédelmi kérdéseket érintő ügyek tárgyalásán csak az engedélyezési eljárásban közreműködő hatóságok vehetnek részt.
(5) A NEET elnöke a minisztérium képviselője, titkára az engedélyező hatóság vezetője.
(6) A NEET saját ügyrendje, munkaterve, illetve szükség szerint ülésezik.
(7) Szervezeti és működési szabályzatát a NEET dolgozza ki.
5. § (1) Az engedélyező hatóság a növényvédő szer hatóanyagok, növényvédő szerek kockázatának értékeléséhez szakértői munkacsoportokat működtethet, külső szakértőket vonhat be.
(2) A NEET-tel, valamint a szakértői munkacsoportokkal és a külső szakértőkkel való együttműködés során a Tv. 22. § szerinti adatvédelemre, titoktartásra, adatkezelésre vonatkozó előírásokat kell betartani.